石家庄：国内首个获FDA批准的氯吡格雷上市

　　日前，石家庄市龙头药企——石药集团创新产品“恩存”(通用名：硫酸氢氯吡格雷片)在北京召开上市会，同时启动与国家Ⅰ类新药丁苯酞开展的Archimedes(阿基米德)研究。

　　氯吡格雷为前体药物，通过CYP450酶代谢，生成能抑制血小板聚集的活性代谢物，活性代谢物选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板受体的结合，从而抑制血小板的聚集。临床上应用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、确诊外周动脉性疾病或急性冠脉综合征患者，具有疗效强、副作用小等优点。

　　其实早在2017年2月2日，石药集团的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)已经获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市，亦是石药集团目前已获得的17个ANDA(美国简略新药申请)重点品种之一。有了海外更高标准的质量检测和市场准入，石药集团的氯吡格雷片国内上市自然水到渠成。

　　河北省药品监督管理局相关负责人指出，国家鼓励提高药品可及性，解决部分原研药价格过高问题。石药集团“恩存”75mg×30片价格较市面上其他同种药品更合理，能显著减轻患者个人的经济负担和社会负担。