向“新”突破 逐梦“中国好药”——从绿叶嘉奥新药获批上市看石家庄生物医药产业跃升

　　多款新药，相继获批！

　　绿叶嘉奥制药石家庄有限公司近来喜讯频传，今年6月由该公司研发的美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）、微球长效制剂金悠平（注射用罗替高汀微球）在国内接连获批中枢神经系统（CNS）新药。7月，棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

　　7月29日，石家庄市国际生物医药园规划展馆里喜气洋洋，绿叶嘉奥中枢神经系统新药获批上市暨石家庄生产基地试运行启动仪式在这里成功举办。

　　丰硕成果令人振奋！这是石家庄深入贯彻落实习近平总书记视察河北、视察石家庄重要讲话和重要指示精神的实践检验，是石家庄生物医药产业培育新质生产力、实现高质量发展的生动写照，为叫响“中国好药·石家庄造”品牌再添浓墨重彩的一笔。

　　加速创新催生多款新药

　　绿叶嘉奥中枢神经系统新药获批上市，究竟是何“宝贝”产品？有什么神奇“魔力”？

　　据绿叶嘉奥制药研发副总裁田京伟介绍，美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液）是该公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗，可以实现每月给药一次；金悠平是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合“持续多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制剂。

　　“加上2022年11月在国内获批的若欣林、2023年1月在美国获批的RYKINDO（利培酮缓释微球注射剂），绿叶嘉奥落户石家庄高新区以来，共有5个新药获得批复，未来还将有近10个一类新药在石家庄落地。”田京伟说，目前，全国在FDA获批上市的新药有7个，绿叶嘉奥占2个。

　　7月29日，记者走进位于石家庄市国际生物医药园的绿叶嘉奥制药石家庄有限公司。在位于厂房三楼的微球制备车间，透过参观窗口，记者看到，崭新的自动化生产设备已经就位，技术人员正在一丝不苟地调试生产设备。

　　“这条生产线将用于生产我们已获批上市的金悠平、瑞可妥两款新药。”绿叶嘉奥制药石家庄有限公司工厂总经理王超告诉记者，该车间采用连续制球工艺、可以不间断地连续制备微球，是目前国内乃至全世界规模领先的微球自动化生产线，年产微球可达200万支。

　　接过工作人员手中的一个样品，记者看到，一只小小的透明玻璃瓶里，有些许看似粉状物药品。“其实在电子显微镜下看是球状的，所以叫微球，直径在100微米左右。”技术人员向记者解释说。

　　车间按照国际GMP标准进行设计建设，将作为国际化生产基地供应全球市场。应用了全密闭系统以及未来主流的隔离技术，具有较高的无菌保障水平和人员防护等级。车间的设计建设充分采用了自动化、信息化系统，设备均为自动化控制尽可能减少人为干预，生产数据均通过相应系统进行自动采集、监控。

　　记者了解到，绿叶制药集团长期致力于创新药物的研发、生产和销售，在中国、美国以及欧洲均设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。集团在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。

 

　　优化环境实现“落地生金”

　　“落地”才能“生金”。加速创新成果转化一直是石家庄生物医药产业发展面临的一道“必答题”。

　　绿叶嘉奥石家庄CNS重组及药物研发生产基地项目，自去年4月开工以来，园区坚持以打造具有坚强配套服务能力的低成本化园区为指引，成立项目协调服务专班，实行全要素保障，全过程服务，科学统筹建设时序和过程节点，仅用15个月就实现了生产基地的试运行。

　　这一点，绿叶嘉奥的建设者们感触最深。

　　“我们的项目得到了省、市、高新区以及石家庄市国际生物医药园的大力支持和帮助。办事效率很高，相关手续都是以最快的速度办理，使我们的项目得以快速推进。”王超深有感触地说。

　　良好的营商环境，让绿叶嘉奥建设者们信心十足。绿叶嘉奥工程负责人戴朝鑫一直“盯”在工程建设上，他说：“目前，生产区域进入联动试运行阶段，后续我们将加快质检、研发、综合办公楼的装修装饰工作，确保年内具备投用条件。”

　　从绿叶嘉奥的建设上，我们再次看到，生物医药产业的高质量发展，离不开一系列惠企政策、措施的“护航”。

　　市委、市政府一直坚持把生物医药产业作为推动高质量发展的重要支撑，对生物医药产业实行全链条、全方位、全生命周期的支持。此外，还通过设立产业基金、创投基金、天使基金等方式，让不同成长阶段的企业，都能享受政策带来的“阳光雨露”。

 

　　全力叫响“中国好药·石家庄造”品牌

　　建设绿叶嘉奥CNS药物研发生产基地，是绿叶制药集团重大战略布局，未来CNS治疗领域产品将在石家庄生产基地陆续投入生产。

　　“党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的宏伟蓝图，更加坚定了我们创新发展的信心。我们将牢记习近平总书记殷殷嘱托，把感恩之情转化为奋进之志，坚持创新和国际化发展战略，通过持续创新，不断研发出‘中国好药’，为人类健康贡献出绿叶嘉奥的力量。”谈到未来的发展，王超信心满满地说。

　　“下一步，园区将围绕项目快投产、早达效的目标，继续提升服务质效，优化产业发展生态，以企业的创新发展，助推全市生物医药产业高质量发展。”石家庄国际生物医药园管委会常务副主任李庆辉表示。

　　串珠成链、聚链成群、集群成势。

　　作为石家庄重点打造的五大千亿级产业集群之一，生物医药产业于2023年底跨上千亿级产业集群的新台阶，并开启了以新质生产力打造产业新优势、加速向高而攀的新征程。

　　“生物医药产业发展的核心是技术创新。绿叶嘉奥中枢神经系统新药获批上市暨石家庄生产基地试运行，是石家庄市生物医药产业发展中的一件大事，必将为全市生物医药产业进一步发展壮大提供强大动力。”市发改委党组书记、主任赵建林说。

　　目前，全市生物医药企业拥有国家级创新平台18家、省级创新平台171家，创新资源高度集聚。已上市一类新药8个，在研一类新药74个，科技创新能力不断提升。

　　未来，石家庄市将坚持定政策、优环境，上项目、增后劲，强创新、促发展，推动生物医药产业体系逐步完善，产业规模持续壮大，驶入发展快车道，持续叫响“中国好药·石家庄造”品牌，强力推动生物医药产业再上新台阶、实现新突破。

　　奋楫者先，创新者强。而今，牢记使命担当，石家庄生物医药产业在绿叶嘉奥等一大批龙头企业、骨干企业的带动下，再一次坚定不移地迈开向“新”突破、加速逐梦“中国好药”的步伐。（记者 范玉蕾 吴温）