石药集团携新产品进入精神疾病市场

　　石药集团携新产品进入精神疾病市场

　　目前唯一在中国和美国均报批上市

　　记者从石药集团获悉，该集团于9月19日举行“欧欣妥”（盐酸度洛西汀肠溶胶囊）产品全国上市会。该产品成为国内第一个也是目前唯一在中国和美国均报批上市的盐酸度洛西汀产品，也是国内第二个通过一致性评价的产品。

　　据记者了解，度洛西汀是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药，临床上主要用于治疗抑郁症。抑郁症是一种常见的精神疾病，全球抑郁症患者多达3.5亿人，成为危害人民健康的常见病。

　　目前，国内已上市的度洛西汀产品有盐酸度洛西汀肠溶胶囊和盐酸度洛西汀肠溶片，石药欧意的盐酸度洛西汀肠溶胶囊按新4类报产，成为第2家过评企业。

　　“欧欣妥”是石药集团在抗抑郁领域推出的首个产品，于2018年10月取得美国ANDA批件，在今年7月21日，获得了国家药监局的药品注册批件，是国内目前唯一同时拥有三大适应症（抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛）及三个规格（20mg 30mg 60mg）的度洛西汀。

　　据悉，石药集团近年采用“创新引领、仿创结合”的发展战略，每年研发投入约30亿元。精神神经领域是石药集团的重点研发领域之一，未来几年，石药集团还将陆续上市国家I类新药——盐酸阿姆西汀肠溶片，和高端仿制药琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、帕利哌酮缓释片、帕罗西汀缓释片（中美双报）等药物，丰富公司在这一领域的产品集群。（记者 范玉蕾）