为进一步规范装饰性彩色隐形眼镜市场秩序,石家庄市自2022年9月1日起开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动。此次行动以严查违法、严控风险为工作主线,持续加大监管力度,严厉打击违法违规行为,严查严防严控质量安全风险,确保消费者用械安全。
10月27日,石家庄市市场监管局组织市、区两级执法人员来到桥西区,重点检查了3家装饰性彩色隐形眼镜经营企业,检查内容为是否存在经营未取得注册证的装饰性彩色隐形眼镜、无证经营装饰性彩色隐形眼镜、超范围经营、经营过期装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等违法违规行为;同时向各经营企业进行相关法律法规知识宣传,要求经营者严格落实经营主体责任,守法诚信经营。经检查,3家企业均未发现问题。河北省药品监管局派出人员进行了现场指导。截至目前,全市已检查装饰性彩色隐形眼镜经营企业127家。
装饰性彩色隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在我国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。
近期,石家庄市市场监管局已通过官方网站公示了全市取得医疗器械经营许可证的装饰性彩色隐形眼镜经营企业名单206家。同时提醒消费者,选购装饰性彩色隐形眼镜时,应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。(记者 焦莉莉)