支持生物医药产业 石家庄举办高质量发展交流会

　　7月21日，由石家庄市市场监管局举办的全市医疗器械企业高质量发展交流会在石举办，监管部门与企业面对面沟通，聚焦新的《医疗器械监督管理条例》实施与行业质量和规范、注册申报、技术审评、政府监管思路方向等，助力医疗器械生产企业创新发展、高质量发展。河北省药监局医疗器械注册处、省药品评审中心、省药品监测评价中心、省药械检验研究院、石家庄市市场监管局医疗器械监督管理处、高新区市场监管局有关负责同志及我市四十余家具有代表性的二、三类医疗器械生产企业主要负责人参加交流会。

　　本次交流会是在最快落实、落地石家庄市委、市政府刚刚出台《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》（以下简称《措施》）的前提下召开的，是河北省（石家庄）2021年全国医疗器械安全宣传周系列活动之一，是石家庄市市场监督管理局支持我市医疗器械产业创新发展采取的一项重要举措。

　　相关人士结合我市刚刚制定出台的《措施》，有针对性的就医疗器械行业创新发展颇具含金量的条款进行了靶向解读：《措施》第三条第九款提到，鼓励企业开拓国内外市场。生物医药企业通过美国、欧盟等国际认证的制剂和医疗器械品种，每个奖励200万元。国家集中采购中标的每个品种奖励100万元，单个企业最高不超过1000万元。第四条第四款提到，获得创新型二类医疗器械注册证书且在石家庄市实现产业化，奖励200万元；获得三类医疗器械注册证书且在石家庄市实现产业化，奖励300万元。每个企业每年累计奖励最高不超过500万元。

　　“我现在明白了，我们企业也可以在生产工艺这一角度尝试进行创新申报，获得国家或省市奖励和扶持。“石家庄麦迪齿科技术有限公司管理者代表杨东娟高兴地说。

　　交流会期间，省药品监管局医疗器械注册处、药品评审中心、药品监测评价中心分别就《医疗器械UDI情况介绍》《医疗器械注册人不良事件检测工作要点提示》《创新医疗器械相关情况介绍》做了政策解读，使企业深入了解医疗器械唯一标识赋码的意义作用和不良事件上报的重要性。

　　据介绍，下一步，市场监管局、卫健委、医保局将要三局联动，推进唯一标识在医药、医疗、医保等领域的衔接应用，提高监管效能，切实保障公众用械安全。（记者 刘文静）