记者从以岭药业获悉,该公司于9月4日发布公告称,已收到科威特药物和植物药注册控制管理部核准签发的药品注册批准文件,批准该公司药品连花清瘟胶囊符合科威特植物药产品标准注册。
公告显示,连花清瘟胶囊在科威特获批注册的治疗适应症为“可治疗由病毒性疾病例如季节性流感、流行性感冒、甲型流感(H1N1)、SARS、轻型和普通型新型冠状病毒肺炎引发的发烧、咳嗽、乏力、肌肉酸痛、鼻塞流涕、头疼、咽干咽痛、气闷气短、舌偏红的症状,具有清肺解毒之功效”,这也是连花清瘟胶囊首次在海外国家获批用于治疗由轻型和普通型新型冠状病毒肺炎引发的相关症状。
连花清瘟是以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感、新冠肺炎相关疾病的治疗。今年4月,中国国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
以岭药业在公告中表示,本次连花清瘟胶囊获得科威特药物和植物药注册控制管理部的药品注册批文,标志着企业具备了在科威特市场以药品身份销售该产品的资格,对企业拓展海外市场带来积极影响。