以岭药业伐昔洛韦片获批美国销售

　　3月20日，以岭药业发布公告称，该公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国食药监局（FDA）申报的伐昔洛韦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，意味着万洲国际具备生产并在美国市场销售伐昔洛韦片的资格。

　　据了解，伐昔洛韦主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。该药品由葛兰素史克公司研发，于1995年在美国上市，市场空间很大。数据显示，伐昔洛韦片美国市场2018年度销售额约为1.8566亿美元。

　　以岭万洲质量及注册部副总经理胡国衡告诉记者，就在此前不久，以岭万洲向FDA申报的塞来昔布胶囊新药简略申请也已获得批准。目前，以岭药业已有8种药品获批美国销售。“公司正积极推动伐昔洛韦片在美国市场的上市准备，预计该产品上市后将给公司带来新的利润增长点。”

　　据悉，截至目前，以岭药业在伐昔洛韦片研发项目上已投入研发费用约2025万元人民币。