石家庄生物产业基地技术服务中心通过加拿大认证
记者昨天从市科技局获悉,石家庄生物产业基地技术服务中心日前顺利地通过了加拿大卫生部(Health Canada)的认证,成为目前全国唯一同时通过了美国FDA认证和加拿大卫生部认证的国际生物医药公共技术服务平台。 石家庄生物产业基地技术服务中心是由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建的。一年前,该中心以“零缺陷”优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)现场检查,成为全国首家通过美国FDA认证的独立检测实验室,并获得FDA认证资质。据悉,FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构,中心能以零缺陷的出色成绩顺利通过,标志着该检测实验室质量体系建设和检测能力达到了国际最高标准。此次中心又以优异的成绩通过加拿大卫生部的认证,充分证实该平台的检测服务和质量管理体系已经得到了整个北美地区的官方认可,可为北美及欧洲高端医药市场提供高水准的法规检测服务,同时也为国内企业的升级转型,技术服务及体系完善开创了崭新的模式。 据了解,今年以来,石家庄生物产业基地技术服务中心已帮助多家国内制药企业获得了欧美高端医药市场的通行证,帮助工厂克服了国外的贸易及技术壁垒,扫平了在进军国际高端医药市场道路上的层层障碍,为国内企业同行树立了新的质量标杆,为进一步提升石家庄制药行业的管理水平和技术水平提供了保障。(首席记者 李云萍) |
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