华药重组人促红素注射液新规格新适应症获批

　　从华药集团传来喜讯，该集团金坦公司申报的重组人促红素注射液(CHO细胞)0.5ml：12000IU大规格产品近日顺利获得国家食品药品监督管理总局核发的产品批准文号，这是该公司首个获批的大规格促红素产品。同时该产品在原肾性贫血适应症的基础上，获批增加用于治疗肿瘤性贫血新适应症(非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血)。

　　据相关负责人介绍，肿瘤化疗引起的贫血是指肿瘤患者在其疾病化疗的治疗过程中发生的贫血，促红素能有效治疗肿瘤贫血，明显减少因贫血而导致的输血需求，同时改善肿瘤患者的生活质量。

　　重组人促红素注射液(CHO细胞)是最早用于临床的重组基因工程药物之一，是国家二类新药，主要用于防治肾性贫血、肿瘤性贫血等，是治疗各类贫血的特效药物。重组人促红素注射液是金坦公司重点经营品种，其中0.5ml：12000IU大规格、新适应症的获批进一步丰富了该公司“济脉欣”产品线，扩大了适用人群，有利于巩固企业优势产品的市场竞争力。

　　金坦公司方面表示，今后将进一步加大对潜力品种和竞争优势品种的研发力度，深入进行技术创新与开发,加速产品技术升级和结构调整，同时在不断完善现有产品线的基础上，积极拓宽新型疫苗、新型生物技术药物等创新领域，完成技术集成及新项目引进，为企业的长远发展积蓄力量。　(记者 范玉蕾 郑晓娜)

关键词：华药,重组,获批